신품의료기

IPL-ipl장비(신품) - AMT

민송메디칼 2007. 11. 30. 18:12

 

 

 

 

 

 

IPL이란 Intense pulsed light의 약자로 레이저와는 달리 복합 파장의 빛을 방출하여 여러 병변을 동시에 치료하는
기기입니다. APL-22란 외국 기술진과 AMT 기술진과의 기술협력으로 개발된 IPL의 모델명으로 현재유명피부과 및
관련분야 전문가로부터 뜨거운 호응을 받고 있으며 2004년 8월 ISO 9001:2000을 인증 획득 했습니다.



색소질환 - 주근깨/잡티/검버섯, 기미/각종 색소성 질환

혈관질환 - 안면홍조(붉음증)/모세혈관 확장증/주사, 화염모반/혈관종/ 다크써클

콜라겐 재생 - 피부탄력증가(리프팅)/ 잔주름 제거, 비단같은 피부결/피부 맑아짐(Whitening))

여드름 치료 - 화농성 여드름/흉터완화/여드름 진정

리주버네이션(회춘술)

제모



  Laser APL-22
파장(Wave Length) 단일파장(single) 복합파장(Multi)
적용병변(Application) Single or Dual - 한가지 혹은 두가지 정도의 병변치료 Multi - 여러 가지 병변에 치료가 가능할 뿐 아니라 동시치료 가능
시술 후 회복기간
(Down Time)
최소 일주일에서 일년 거의 없음
통증(Pain) 부분마취 혹은 전신마취 필요함 마취가 필요없음
부작용(Side effect) 있음 거의 없음
출혈(Bleeding) 있음 없음
UPGRADE 불가능 혹은 제한적 가능

1) 각 병변별 Filter가 다양하다


2) IPL은 420~1200nm의 파장에서 낮은 파장을 cut-off시켜 조사하는데 최근 filter의 파장 선택에 따라서 I2PL(Band Width-위, 아래의 파장을 cut-off시킨 filter를 사용)이라는 기계가 선보이고 있다. APL-22는 filter의 탈부착형이라는 성격으로 다양한 filter(560~1200nm, 590~1200nm, 640~950nm-IPL 470nm, 530nm-I2PL 성격을 포함하고 있는 filter 가능, 집광형 filter-피부에 contact되는 부분이 필터의 코팅된 부분의 절반이여서 밀도가 강하고 좁은 병변이나 부위에 조사가 가능한 filter)가 있어서 다른 up-grade가 필요하지 않다.

3) Safety
Burn(화상)의 걱정이 없다.
-Pulse의 수, Pulse Width, Delay time의 응용
-최적의 Parameter로 안전시술

4) 제품의 신뢰성 및 안전성
아주 열악한 환경(전압의 고저가 심한지역)을 제외한 지역에서는 고장률이 거의 없음.
이때 AVR을 사용하시면 문제가 없음.

5) 기기 운용 유지비가 상당히 저렴하다.
탈착형 핸드피스, 필터 교환형으로 개별적인 교체 가능.
AMT만의 독특한 Know-How로 개발된 Cavity로 인해 A/S를 하기 때문에 Hand piece를 교환할 필요가 없음.

6) 일정한 에너지 방출
첨단기술의 안정된 전기적 장치

7) 탁월한 치료효과
혈관, 색소, 여드름, 콜라겐재생, 제모
(최신 기술력, 안정된 에너지, 최적의 Parameter)

※ 타 회사 제품 구입으로 Hand piece로 인한 불만이 있으시면 폐사에서 도와드릴 수 있습니다.
현재 AMT의 APL-22는 동남아는 물론 미국 및 유럽지역에 소량씩 수출하고 있으며 멀지 않아 FDA 및 CE 인증을 받은 후 보다 더 많은 양의 기기가 수출 될 것입니다.
APL-22의 국산화율은 95%이상입니다.
Xenon flashed-Lamp, IGBT는 부품으로 국산화 할 수가 없습니다.
비 국산화율 5%는 상기 두 가지 부품입니다.


1) parameter의 정확성과 안정성
IPL치료의 결론은 결국 Parameter에 있습니다. 아무리 값이 비싸고 성능과 그 spec이 우수한 기종이라도 병변
치료를 위한 Parameter가 없다면, 그 기기는 무용지물입니다. 자신의 Parameter를 갖지 못함으로 장비성능이 충분히 발휘되지 못하는 경우가 있습니다.

한국인에 알맞은 Parameter 를 사용하는 것이 IPL시술 시 부작용을 줄이는 관건입니다. 외산 IPL인 경우 백인을 중심으로 한 Parameter와 기계의 Spec이 구성되었기 때문에, 시술 시 부작용이 발생할 확률이 높습니다.

③ 폐사의 IPL은 비교적 정확한 Parameter를 갖고 있으며, 이것은 시간이 지날수록 더욱 더 보충되어 질 것입니다.
최근에 출시되는 IPL을 보면 장비의 성능을 UP Grade시켜 부작용을 최소화 했다거나, IPL을 마치 Laser처럼 빛의 파장을 전용화 시킨 핸드피스를 사용하며 자신들의 장비의 차별성을 과대 선전하는 경향이 있는데, IPL이 가지고 있는 본연의 한계성을 구매 시 참고하셔야 할 것입니다.
또한 IPL은 그 구조와 Source가 타 Laser에 비하여 매우 간단합니다. 따라서 IPL을 기계적으로 up grade시키는 것은 그 효율성 면에서 어느 정도 제한적입니다. 결국 IPL 시술 결과의 성패는 1) Parameter 와 2) 시술자의 경험과 시술방법(시술 전 처치, 시술 후 처치, Gel의 사용 등)이며, 그것이 기계적 up grade 또는 장비 기능의 추가(기존의 IPL에, Long pulse ND-YAG를 접합시키는 것 등)로 하는 것 보다 훨씬 더 중요할 것이라 생각됩니다.

2)각 병변에 적합한 파장 선택을 위한 다양한 Filter를 저렴하게 제공
폐사에서 제공하는 파장별 Filter는
기본사양
560mm Pigment lesion
(cut off filter) Vascular lesion
590nm Pigment lesion
(cut off filter) 검은 피부 환자에게 적용
640 - 950nm Hair removal
(band width filter) (Pigment lesion)

선택사양
470mm Acne전용 filter
(band width filter)  
530nm 혈관성 병변 전용 filter
(band width filter)  

각 병변에 적합한 파장 선택을 폐사는 필터를 교환하는 방식으로 파장을 조절합니다. 핸드피스 전체를 병변별로 바꾸는 것이 치료에 의미 있게 적용되는 조건은 핸드피스 안의 광원인 Lamp와 reflector그리고 그것을 구동시키는 Power Supply가 각각 달라야 합니다.

폐사는 현재 1개의 Power supply에 같은 spec의 Lamp 1개를 적용하며 1개의 핸드피스를 사용하고 있으며 때문에 빛의 성질인 파장 조절을 위하여 filter만 바꾸어 각 병변의 치료에 활용되도록 설계되어 있으며, 타사의 장비가 위에 예를 든 조건을 충족시키지 못하는 한 이러한 설계
가 합리적이라 생각합니다.

3)저렴한 유지비
기존의 IPL의 핸드피스는 일체형 핸드피스를 사용하기 때문에 부분적 A/S가 되지 않습니다. 즉, Lamp는 소모품인데 Lamp를 교환하기 위해서는 핸드피스 전체를 교환하여야 하며, filter의 coating이 손상되어도 filter만 교환하는 것이 아니고 핸드피스 전체를 교환하여야 합니다. 일체형의 결정적 결함은 핸드피스 구조상 shot을 할 때마다 발생되는 고열로 filter coating이 빈번하게 손상되는데 핸드피스 가격이 고가이기 때문에 교환하지 못하고, 손상된 채 환자에게 사용할 수밖에 없다는 것입니다. 혹 폐사와 같이 filter교환 방식을 채택하고 있더라도 filter주변에 부착물이 너무 많아 filter가 소모품임에도 불구하고 교환비용이 상당히 고가입니다. 폐사의 핸드피스는 분해와 조립이 매우 간단합니다. 필터도 대량 생산을 통한원가 절감으로 매우 저렴하고 국내에서 제작하기 때문에 공급이 매우 원활합니다. 또한 소모품인 lamp, filter 그리고 amp를 감싸고 있는 reflector 구조물 등의 부분적 A/S가 가능하기 때문에 장비 구입 후 소모품 비용으로 인한 추가 비용이 극히 미미합니다. 그리고 각 병변의 치료에 적합한 파장대의 filter를 시술자의 주문에 따라 공급 가능합니다.

4)신속하고 안정적인 A/S
폐사는 IPL개발 당시 원천기술을 외산 IPL에서 COPY하긴 했으나, COPY과정에서 장비의 안전성(예:Power안정성, 균일성 등)을 높였고, 많은 부분을 up-grade했으며, 결국 100% 국내 제조 기술을 보유하였습니다. 제조사로써 A/S처리에 어려움을 겪는 것은 여러 가지가 있지만, 무엇보다 부품의 공급이 원활하지 못하는 것입니다. 즉 원하는 부품의 spec이 계속적인 up-grade로 인하여 부품이 단종되는 경우가 그런 경우 입니다. 때문에 외산 장비의 A/S는 가격도 고가이지만, 그 사후관리에 문제를 발생시킬 수 있는 개연성을 늘 내포하고 있습니다. 폐사의 IPL은 거의 대부분의 부품을 국내에서 조달하고 있으며 국내에서 제작하지 못하는 I.G.B.T와 같은 반도체 소자는 해외 유명 제품(현재 I.G.B.T는 일본산인 Tosiba제품이 가장 우수하며 널리 쓰이고 있음.)을 사용하고 있습니다. 또한 폐사에서는 A/S전담 요원 3명을 고용하여 A/S에 만전을 기하고 있으며,A/S에 대한 신속하고 안정적인 처리를 하겠다는 폐사의 약속은 반드시 지켜질 것을 분명히 약속드립니다.

5)회사의 건전한 재무구조
폐사는 1996년 설립되었으며, 2004년 5월 ㈜ AMT. ENG로 상호를 변경하였습니다.
폐사는 은행 부채가 전혀 없으며, 창사 이래 이제껏 단 한번도 은행 또는 타 금융기관 등에서 자금을 차용한 일이 없습니다. 또한 당좌. 어음 등 외상 거래도 하지 않았으며, 차후에도 그럴 것입니다. 크지는 않지만 안정적 매출로 십수년간을 의료용 Laser제조에만 종사해 오고 있습니다. 따라서 회사 도산으로 인하여 IPL을 판매한 후 A/S가 되지 못하여 개원의 협의회 등에서 최근에 야기된 문제와 같은 사례는 폐사에서는 결코 발생되지 않을 것입니다.

6)up-grade
① 새로운 집광형 filter와, band width filter적용
새로운 집광형 filter는 혈관성 병변과, 가는 털 제모를 위하여 개발되어 졌습니다. IPL의 혈관치료의 원리가 크로모퍼의 온도를 상승시켜, 응고 또는 파괴를 근거로 하고 있는 것에 착안하여 수개월간 임상을 거쳐 개발된 집광형 필터는 기존의 직사각형 형태의 필터 모양을 오각형으로 변형하여 발산되는 빛의 밀도와 빛 에너지를 기존의 필터보다 약 30%정도 강화시켜 높은 에너지 밀도가 요구되는 혈관성 병변의 치료에 보다 좋은 결과를 가져 올 것입니다.

② pulse 형태와 기울기의 조절
pulse의 기울기에 대하여 예를 들어 설명하면 아래와 같습니다.



IPL은 콘덴서를 이용하기 때문에 Pulse를 복수로 사용할 경우 펄스의 높이(에너지)가 각pulse마다 같을 수 없고 첫 번째 pulse가 가장 강합니다. 결국 콘덴서 용량을 크게 하면 각 pulse의 높이(에너지)를 같게는 할 수 없으나, 비슷하게 조절할 수 있습니다. 콘덴서 용량에 따라 방출되는 빛의 형태인 pulse모양이 달라진다는 점은 크기가 적고, 중량이 나가지 않는 IPL의 한계점 입니다.

치료 효과가 좋다고 알려져 있는 외산 IPL도 그 크기나 중량이 거대함은 콘덴서를 사용하는 한 어쩔 수 없는 것입니다. 따라서 Mini IPL, 중량이 나가지 않는 IPL은 결국 콘덴서 용량을 적게 하였다는 것인데 이렇게 되면 치료에 적합한 Parameter를 갖출 수가 없습니다.

그림과 같이 pulse 3개를 사용했다고 하지만 병변치료에 의미 있는 pulse(에너지)는 첫 번째 pulse 밖에 없기 때문입니다. 결론적으로 소형 IPL은 에너지를 분산 시킬 수 없기 때문에, 피부 type이 IV~V인 동양인에게는 구조적으로 부작용 비율이 높을 수밖에 없어 한국인에게는 추천하기 어려운 장비입니다. 위에서 설명 드린 콘덴서 용량과 pulse간의 기울기의 조절 등이 금번 up-grade의 중요한 내용입니다.

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